Les médicaments contre le rhume affectent négativement le psychisme de l'enfant
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Vidéo: Médicaments contre la toux et le rhume pour les enfants 2024, Mars
Anonim
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Les médecins américains tirent la sonnette d'alarme - le traitement du rhume chez les enfants à l'aide de certains médicaments a des conséquences tragiques. Les médicaments Tamiflu et Relenza sont particulièrement suspects.

La FDA a déterminé que le Tamiflu et le Relenza, commercialisés comme médicaments contre le rhume chez les enfants, provoquent des hallucinations et des convulsions. Les responsables de l'organisation insistent pour que des avertissements appropriés apparaissent sur ces médicaments.

"Les gens doivent être conscients des effets secondaires possibles. Je n'ai jamais entendu de patients dire qu'ils reçoivent un excès d'informations sur les médicaments", explique le Dr Michael Funt, professeur de pédiatrie à l'Université de Houston. encore des preuves."

Lors des tests du Tamiflu, aucun effet indésirable sur l'homme n'a été trouvé. Selon Roche, les symptômes observés chez les enfants peuvent être causés par la grippe elle-même. La FDA les approuve en principe, mais recommande néanmoins que si ces symptômes apparaissent, Tamiflu ne soit pas administré aux enfants pendant plus de 2 jours et consulte constamment un médecin.

Depuis la mise en vente du Tamiflu, il y a eu 25 décès chez des patients de moins de 21 ans. La plupart d'entre eux se sont produits au Japon. Cinq enfants sont morts en tombant d'une fenêtre ou d'un balcon ou en courant sur la route.

Les experts soupçonnent que le médicament contre le rhume Relenza a des propriétés dangereuses similaires. Bien que le médicament Relenza de GlaxoSmithKline n'ait pas tué de patients, il est prouvé qu'il provoque les mêmes problèmes neurologiques.

La cause exacte de ces effets secondaires n'a pas encore été établie, mais la semaine prochaine, un groupe d'experts en pédiatrie mènera une étude sur les deux médicaments.

Pendant ce temps, des représentants de la société "F. Hoffmann-La Roche" ont déclaré qu'ils surveillaient en permanence les informations sur la sécurité de leurs médicaments sur le marché. À la suite de la coopération avec la Food and Drug Administration (FDA), des modifications ont été apportées aux instructions d'utilisation du médicament aux États-Unis, qui ont été complétées par des informations sur d'éventuels troubles neuropsychiatriques chez les patients atteints de grippe.

Bien que l'influence du médicament sur le développement de tels troubles n'ait pas été établie, soulignent F. Hoffmann-La Roche, la société travaille en étroite collaboration avec la FDA pour obtenir une précision et une exhaustivité maximales des informations fournies dans les instructions d'utilisation médicale de le médicament, afin que les prescripteurs, ainsi que les enfants et leurs parents soient conscients des manifestations possibles d'un comportement anormal chez les patients atteints de grippe. La santé des patients, l'efficacité et la sécurité de leurs propres médicaments sont les priorités des activités de l'entreprise, selon F. Hoffmann-La Roche. La société continue de surveiller l'innocuité du Tamiflu conformément à la procédure établie et informe les autorités sanitaires réglementaires des cas d'effets indésirables identifiés.

Des réactions anormales ont été très rarement rapportées chez des patients prenant de l'oseltamivir. La grippe elle-même est une maladie grave - jusqu'à 500 millions de personnes tombent malades chaque année dans le monde, dont 2 millions en meurent. Jusqu'à 41 millions de cas de la maladie sont enregistrés en Russie chaque année. La fièvre, qui est un symptôme caractéristique de la grippe, peut provoquer des troubles neurologiques et mentaux, notamment des hallucinations et du délire (altération de la conscience caractérisée par un reflet déformé de la réalité, des hallucinations visuelles, des délires, une excitation motrice, une désorientation dans le lieu et dans le temps, et parfois des pertes de mémoire).

En 2005, 103 cas de maladie mentale ont été signalés au cours du traitement de la grippe avec Tamiflu, incl. cinq cas mortels. Il s'agit d'un événement extrêmement rare parmi le nombre total de patients prenant le médicament pendant la saison grippale.

Dans aucun de ces cas, le Tamiflu n'a été considéré comme la cause de la réaction, rapportent les experts de F. Hoffmann-La Roche.

Le plus grand nombre de déclarations de troubles neuropsychiatriques proviennent du Japon et concernent des patients de moins de 18 ans. Le plus récent par F. Hoffmann-La Roche durant la saison grippale 2005/2006. des études au Japon n'ont montré aucune différence dans l'incidence des troubles neuropsychiatriques chez les patients grippaux (y compris les enfants) qui ont pris Tamiflu et ceux qui n'ont pas reçu de traitement avec ce médicament. Et selon les États-Unis, la fréquence des troubles mentaux chez les patients prenant du Tamiflu est encore plus faible que chez ceux qui n'en ont pas pris.

La recherche post-commercialisation "F. Hoffmann-La Roche" a montré que les cas de troubles neuropsychiatriques chez les patients prenant du Tamiflu sont rares - environ 100 cas pour 1 million de patients. Les décès sont extrêmement rares - environ 1 personne sur 5 millions traitée pour la grippe. Une relation causale entre ces événements et la prise de Tamiflu n'a pas été établie.

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